нові внески і збори для аптек: як це вплине на фармринок?

Нещодавно Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яка має запрацювати разом із введенням у дію нового Закону «Про лікарські засоби». Цей документ пропонує встановити порядок і розміри щорічних платежів для учасників фармацевтичного ринку — на фармаконагляд та державний контроль за ліками. Як досвідчений аналітик у цій сфері, я можу стверджувати, що це суттєва зміна, яка потребує уважного вивчення та обговорення.

По суті, йдеться про новий механізм фінансування органу державного контролю, Укрфармагентства, за рахунок власників реєстрації, виробників, імпортерів, дистриб’юторів і аптек. Якщо постанова буде ухвалена, вона визначить три основні блоки правил: порядок сплати внесків і зборів, їхні розміри та методику подальшого розрахунку. Це важливий крок, адже наразі немає комплексного акта Кабміну, який би регулював ці питання.

У пояснювальній записці зазначається, що відсутність такого акту призводить до правової невизначеності для платників, а для Укрфармагентства — до недостатнього контролю за надходженнями та своєчасністю сплати. Проєкт постанови пропонує, що щорічні внески на державний нагляд і контроль у сфері лікарських засобів сплачуватимуть окремо для власників реєстрації, виробників, імпортерів, дистриб’юторів та аптек.

Розміри внесків і зборів планують прив’язати до прожиткового мінімуму для працездатних осіб, встановленого на 1 січня відповідного року. Для виробників лікарських засобів ставки залежатимуть від виду діяльності: за місце промислового виробництва пропонують 150 прожиткових мінімумів, за місце зберігання ліків — 30, і за виробництво медичних газів — 75. Імпортери сплачуватимуть 35 прожиткових мінімумів за кожне місце провадження діяльності, дистриб’ютори — 33.

Аптеки ж отримають нижчі ставки, особливо для територій, де можливі або активні бойові дії — внесок у такому випадку може становити лише 1 грн. Це рішення, безумовно, є реакцією на складну ситуацію в країні та намагання підтримати аптечний бізнес у важкі часи.

Мої висновки з цього приводу

З огляду на всі ці зміни, я вважаю, що нові внески і збори для аптек можуть суттєво вплинути на фінансове становище малих підприємств. Оціночні витрати для малого бізнесу можуть перевищити 332 млн грн за перший рік, тоді як для великого і середнього — понад 238 млн грн. Очікувані надходження до спеціального фонду держбюджету становитимуть близько 570 млн грн щороку у 2027, 2028 та 2029 роках. Це свідчить про те, що держава намагається знайти фінансування для контролю за якістю лікарських засобів, але чи буде це справедливо для всіх учасників ринку — питання, яке потребує подальшого аналізу.

Варто також зазначити, що платники самостійно розраховуватимуть суми залежно від кількості місць провадження діяльності або реєстраційних посвідчень, що може призвести до додаткових труднощів для малих підприємств. Важливо, щоб у процесі ухвалення постанови були враховані всі аспекти, щоб уникнути негативних наслідків для фармацевтичного сектору в Україні.